Сделать домашней | Добавить в закладки | Реклама на сайте
Регистрация Вход:  Подписчики | Зарегистрированные
БИР
Эмитент Аналитик Раскрытие
Найти| Расширенный
Печать
ПОВТОР: Словакия одобрила применение "Спутник V", не дожидаясь регулятора ЕС - РФПИ

ПОВТОР: Словакия одобрила применение "Спутник V", не дожидаясь регулятора ЕС - РФПИ/ 02.03.2021 08:03:19

МОСКВА, 2 мар /ПРАЙМ/. Словакия вслед за Венгрией зарегистрировала российскую вакцину от коронавируса "Спутник V", не дожидаясь одобрения регулятора ЕС, говорится в сообщении Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).

"РФПИ объявляет о регистрации российской вакцины против коронавируса "Спутник V" в Словацкой Республике. Словакия стала 39-й страной в мире и вторым государством в Европейском союзе, которое одобрило применение вакцины "Спутник V", - заявили в фонде.

Регистрация препарата осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization, EUA) на основе результатов клинических исследований "Спутник V" в России и их всесторонней оценки экспертами в Словакии.

Первые поставки вакцины в Словакию осуществлены 1 марта. "Спутник V" входит в тройку мировых вакцин против коронавируса по количеству полученных одобрений государственными регуляторами. Совокупное население 39 зарегистрировавших вакцину стран превышает 1,1 миллиарда человек.

В настоящее время применение вакцины "Спутник V" одобрено также в России, Белоруссии, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркмении, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Республике Сербской (энтитет Боснии и Герцеговины), Ливане, Мьянме, Пакистане, Монголии, Бахрейне, Черногории, Сент-Винсенте и Гренадинах, Казахстане, Узбекистане, Габоне, Сан-Марино, Гане, Сирии, Киргизии, Гайане, Египте, Гондурасе, Гватемале и Молдавии.

"В Европе вакцина "Спутник V" одобрена в Словакии, Венгрии, Сан-Марино, Сербии, Черногории, Республике Сербской, Беларуси и России, и интерес к российской вакцине в регионе растет. Партнерства по вакцинам, наличие разных препаратов в национальных портфелях играют ключевую роль для защиты людей и обеспечения безопасности их здоровья, восстановления экономической активности и завершения пандемии как можно скорее", - заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.

В конце февраля премьер Словакии Игорь Матович поторопил коллег по кабмину с закупкой вакцины "Спутник V", отметив, что словацкий минздрав выдает разрешения на множество лекарств, не зарегистрированных в Европейском агентстве лекарственных средств (ЕМА), а возражения возникли только по вопросу о российской вакцине. Он призывал отказаться от геополитического подхода при выборе производителя вакцин, а думать прежде всего о здоровье сограждан. В понедельник Словакия получила первую партию вакцины "Спутник V", не дожидаясь регистрации препарата в ЕС.

ИНТЕРЕС В ЕВРОПЕ

Чешский президент Милош Земан 28 февраля обратился к главе российского государства Владимиру Путину с просьбой о поставках вакцины от коронавируса "Спутник V", согласовав это обращение с премьером Андреем Бабишем.

В середине февраля Земан высказался за "венгерский путь" вакцинации, имея в виду, что Венгрия, как и Сербия, начали закупать "Спутник V", не дожидаясь его сертификации в Европейском агентстве лекарственных средств, и ограничились получением национальной сертификации. Об этом рассказал лидер Пиратской партии Чехии Иван Бартош, который не согласен с таким подходом.

Венгрия первой из стран Евросоюза начала вакцинацию населения вакциной "Спутник V", не дожидаясь, пока ее одобрит ЕМА. Вакцина была зарегистрирована соответствующим национальным агентством Венгрии. Специально для ознакомления с венгерским опытом использования "Спутника V" Будапешт посетил чешский премьер Бабиш.

Замглавы МИД РФ Александр Грушко в понедельник заявил, что интерес к российской вакцине от коронавируса "Спутник V" в Европе растет, многие готовы не ждать одобрения Европейским агентством лекарственных средств, а использовать национальную сертификацию. Он напомнил, что об интересе к вакцине "Спутник V" недавно заявили Люксембург и Чехия.

ЗАЯВКА В EMA

Российский фонд прямых инвестиций заявлял, что подал заявку на регистрацию вакцины "Спутник V" в ЕС 29 января через процедуру постепенной экспертизы (rolling review) и имеет подтверждение, что заявка была принята, скорость ее одобрения определяется европейским регулятором.

В случае выдачи условного регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Еврокомиссии российская вакцина сможет централизованно поставляться в ЕС. Евросоюз еще до появление первых одобренных вакцин против коронавируса принял решение об их централизованной закупке. Всего были заключены контракты с шестью производителями.

ЕМА поясняло РИА Новости, что процедура одобрения новых вакцин и лекарств против коронавируса была серьезно ускорена с началом пандемии, но все равно занимает несколько месяцев, поскольку необходимо удостовериться в эффективности и безопасности появляющихся препаратов.

В настоящее время на рынке Евросоюза авторизованы три вакцины: компаний Pfizer/BioNTech (закупка до 600 миллионов доз), Moderna (два контракта до 460 миллионов доз) и AstraZeneca (до 400 миллионов доз). Кроме того, ЕК заключила контракты на поставки в ЕС вакцин с компаниями Johnson&Johnson, Sanofi-GSK, CureVac.

До настоящего момента Sanofi-GSK и CureVac еще не подали заявки для авторизации своих препаратов на рынке ЕС, J&J подала заявку на авторизацию 16 февраля. CureVac, в свою очередь, 12 февраля сделала запрос на проведение процедуры постепенной экспертизы rolling review. Всего страны ЕС благодаря контрактам Еврокомиссии смогут получить доступ более чем к 2,3 миллиарда доз антикоронавирусных вакцин. В ЕС ожидают, что к середине сентября в Европе уже будут привиты порядка 70% жителей.

В последние недели ЕС столкнулся с рядом проблем в поставках одобренных для использования в союзе вакцин компаний Pfizer/BioNTech и AstraZeneca. Задержки в поставках могут сорвать амбициозные планы Брюсселя по вакцинации.

Сегодня в новостях
23.04.2021 11:33МИХЕЛЬСОН СЧИТАЕТ, ЧТО В 2021 ГОДУ СТОИТ ОЖИДАТЬ УВЕРЕННОГО РОСТА ФИНАНСОВЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ НОВАТЭКА
23.04.2021 11:31Пусконаладка четвёртой очереди "Ямала СПГ" в завершающей стадии - Михельсон
23.04.2021 11:30Средневзвешенный курс доллара на ЕТС к 11.30 мск снизился на 1,33 руб - до 75,09 рубля
23.04.2021 11:30Результаты торгов по ОФЗ
23.04.2021 11:30СРЕДНЕВЗВЕШЕННЫЙ КУРС ДОЛЛАРА НА ЕТС К 11.30 МСК СНИЗИЛСЯ НА 1,33 РУБ - ДО 75,09 РУБЛЯ - ДАННЫЕ БИРЖИ
23.04.2021 11:27Парламент Молдавии одобрил компенсацию расходов на электроэнергию во время режима ЧП
23.04.2021 11:27Fitch подтвердило рейтинг Samsung Electronics на уровне "AA-" со стабильным прогнозом
23.04.2021 11:22Совдир "Роснефти" рекомендовал дивиденды-2020 в 6,94 руб на акцию, или 73,6 млрд руб
23.04.2021 11:19Власти Калифорнии объявят запрет на новые разработки добычи нефти с помощью фрекинга - СМИ
23.04.2021 11:19Альфа-банк просит суд назначить экспертизу по иску к экс-министру Абызову на 34 млрд руб
23.04.2021 11:11Минпромторг: решений по жесткому регулированию цен на металлопродукцию не планируется
23.04.2021 11:11Индекс деловой активности в еврозоне в апреле неожиданно вырос до 53,7 пункта
Все за сегодня
Индикаторы
23.04 18:35 0.0% 6938.2
23.04 18:55 0.0% 15320.5
23.04 11:30 -0.5% 3584.0
Больше >
© 2008-2021 ПРАЙМ. Все права защищены. Правила цитирования и использования материалов Настоящий ресурс может содержать материалы 12+
Тел.: +7 (495) 974-7664
Факс: +7 (495) 637-45-60
E-mail: bir@1prime.ru
Разделы Мой кабинет О нас Поддержка Сервисы
Эмитенты
Новости
Комментарии
Документы
Котировки
Регионы
  Список
  О проекте
Регистрация
Контакты
  Справочник
Техподдержка
  Web-сервис
 
Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
liveinternet.ru